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      想开个消毒产品厂?找标源咨询公司帮您搞掂!

      更新时间:2020-03-23 09:32:49 作者: 来源:


      消毒产品卫生许可证办理流程

      1.厂房布局设计→2.选址和设计预防性卫生审查项目→3.厂房装修与设备安装调试→4.软件准备(可在厂房装修期间同步完成)→5.申请材料准备→6.竣工验收与卫生许可审查申报→7.审厂→8.拿证→9.产品备案

      注:为了缩短办证时间,产品试制、车间环境检测、软件准备可提前在厂房装修期间同步完成,作技术处理。

       

      、办理消毒产品卫生许可证的三个条件

      1、硬件要求:

      ① 有固定的生产场所,无污染源、无异味、无粉尘、无垃圾积堆场所生活区与生产区隔离分开。

      ② 厂房面积大小需满足功能间规划、设备摆放、人员进入、交叉污染防范和产能品种需求(常规一般在400平方或以上可规划面积,规定生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米)。

      ③ 车间规划布局与配置符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》要求(比如配置标准功能间,包括原料仓、备料间、搅拌配制间(反应间)、灌装间、外包间、成品仓、理瓶间、更衣洗手消毒间、检验室等,配置工艺功能间,车间人流物流布局要预合理、有净化等级要求的还应达到相应净化等级要求等),同时车间内地面墙面天面平整、易清洁,有足够的照明和灭菌设施,有合理的给排水和排通风设施。

      ④ 配置有必备的生产设备和检验设备(检验设备要委托计量校准合格)。

      ⑤ 厂房最好已通过一次消防验收,并具备后续环评申报条件(如不在水源生态保护区、市政管道已通,离民居有100米以上距离等),以备后续工厂投入生产后能满足当地消防环保部门监管需求。


      2、软件要求:

      ① 办理营业执照。(执照地址与生产地址要保持一致,营业范围要有对应申证产品的“生产制造”字眼)。

      ② 要有生产场所产权证明、租凭合同。(场所产权证明地址必须与实际生产地址保持一致)。

      ③ 针对申证的产品要有可执行的产品标准,或编制备案用效的企业标准。

      ④ 其它检测:包括有要求时的生产用水、纯化水、净化车间(含洁净度、细菌总数、紫外线强度等)检测。

      ⑤ 要索取原辅料供应商的资质证件报告,对不能索取检验报告的需企业自行抽样送检。

      ⑥ 配置不少于6人的管理技术人员(含卫生管理员和检验员),准备好员工劳动合同、健康证件。

      ⑦ 配置1名卫生管理员(有相关产品技术管理经验)、1名质检员(中专以上学历,有检验培训资格证件)

      ⑧ 建立一套卫生管理制度文件,规定从采购、原辅料进出库、配料投料、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求,按审查要求建立必备的文件,并根据试产情况填写相应的供应商选择评价、原辅料采购/进出库、原辅料检验、投料、生产关键工序监控、制程巡检、成品检验、成品进出库、销售召回等记录资料。


      3、湿件要求:

      获取卫生许可证后,需试产产品并送检,送检合合后办理产品备案。(期间需先确定产品配方、产品标签、产品技术资料)。

      注:签订服务协议后,我司将针对上述三个条件进行全方位指导,确保获取卫生许可证和完成产品备案。

       

      标源公司可提供服务主要有(确保拿证):

      1)         申证类别、工艺、执行标准界定。

      2)         厂房选址与硬件条件符合性评估、上门厂房测量。(必要时)

      3)         车间设计规划出图(或出改造图纸)。(必要时)

      4)         选址和设计预防性卫生审查项目申报。

      5)         依据审查标准与规划图做出装修工程(或改造工程)预算。(增值服务)

      6)         工程装修(或改造)指导,我司可承包整体装修工程,自己配套的标源净化工程公司。(增值服务)

      7)         生产用水、车间环境检测指导。

      8)         产品检验标准确定、更新、收集(必要时,指导企标编制备案)。

      9)         申请所需文件编写(含卫生管理制度体系、申请所需材料)。

      10)     申请材料准备指导、申请手续办理指导、申请材料补正跟踪。

      11)     峻工验收与卫生许可审查项目申报。

      12)     对应产品审查细则讲解。

      13)     卫生管理要求运行督导及记录填写指导。

      14)     生产现场指导和检测条件满足能力指导。

      15)     卫生管理员、检验人员应审指导。

      16)     工厂现场审查要求培训、审厂前检查及应对准备辅导。

      17)     产品技术资料整理、备案产品送检、产品备案指导。

      18)     后续服务提供咨询。

       

      、标源公司的服务流程

          企业意向与咨询问题解答→制作服务方案与报价→上访来访或约见看现场与厂房评估(如果路程较远的,需提前收取500元诚意金,后续合同款中可减掉)→签订服务协议→工厂复尺\测量与画原始图→设计(或改造)规划出图→选址和设计预防性卫生审查项目申报→工程预算(需要时)→企业工程装修或改造施工(需要时)→硬件/软件/湿件相关项目与申请材料准备→竣工验收与卫生许可申报(硬件准备好后)→审厂前培训与自查→接受审厂→审厂问题处理→获取卫生许可证→送检产品→产品备案。

      1:从申请到拿证约1.5个月左右,产品备案约15天左右,产品备案前需送检产品。

      注2:产品检验周期与保质期与检验项目数量而定,由检验机构根据产品技术资料确定。


      五、如需提供厂房装修服务的,装修流程为:

             出配套工程项目示意图(不提供给企业)→工程预算→工程项目讨论与商议→签订工程装修合同→按合同施工流程进场装修施工→工程内部验收→审厂验收→硬件问题整改→工程结案

      注:工程装修费用,另外预算报价,转至标源工程公司项目负责人完成跟进。


      需注意事项:《消毒产品生产企业卫生许可证》有效期四年,请在卫生许可证有效期,届满前30个工作日提出延续申请。《消毒产品生产企业卫生许可证》到期后证号自动作废,不作换发。


      以上是标源企业管理咨询公司发布的相关资讯,公司提供消毒产品卫生许可证,消毒产品卫生许可证代办,卫生许可证代办等服务,欢迎新老客户前来咨询,可登录我们的官方网站:http://www.lorileigh.com

      标源企业管理咨询有限公司

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